Seguridad de Productos Químicos – Unión Europea

Registros:

• Registro individual e identificación de sustancias.
• Registro completo.
• Análisis de sustancias intermedias aisladas.

Autorizaciones:

• Identificación de usos de sustancias SVHC.
• Análisis e identificación de sustancias SVHC contenidas en artículos.
• Notificación de sustancias SVHC en artículos.

Registro y Evaluación:

• Desarrollo de expedientes de registro completos (Lead Registrant) e individuales (miembros de los SIEF/Consorcios), así como de sustancias intermedias.
• Prerregistros de sustancias en fase transitoria e inquiry de sustancias fuera de fase transitoria.
• Evaluaciones de la seguridad química: Informe sobre la seguridad química y escenarios de exposición.
• Caracterización e identificación de sustancias.
• Comunicaciones de usos y notificación de sustancias SVHC.
• Asesoramiento técnico durante la evaluación de sustancias incluidas en el CORAP.

Representante exclusivo (Only Representative):

• Servicio de Representante Exclusivo de empresas no establecidas en la Unión Europea (UE).

Autorización de sustancias y usos:

• Desarrollo de solicitudes de autorización de usos de sustancias SVHC.
• Comunicación con ECHA y otros solicitantes, etc.

Reglamento de biocidas:

• Solicitudes de autorización nacional y de renovación de la autorización, así como de reconocimiento mutuo y de modificación de las condiciones de autorización.
• Elaboración de la evaluación de riesgos preliminar y los escenarios de exposición.
• Elaboración de la solicitud de autorización de biocidas y formulaciones marco o productos biocidas y solicitudes mediante el procedimiento simplificado.
• Desarrollo de solicitudes de aprobación, modificación de las condiciones de aprobación y de renovación de la aprobación de sustancias activas biocidas.
• Solicitudes de autorizaciones de la unión y de renovación de la autorización.
• Solicitudes de proveedor alternativo de biocidas.
• Desarrollo del dossier de equivalencia técnica.

Gestión de consorcios, foros y laboratorios:

• Gestión administrativa, técnica y económica de SIEFs y consorcios.
• Representación en foros de intercambio de información y consorcios.
• Gestiones de laboratorios, monitorización y subcontratación de ensayos de caracterización e identificación, estudios fisicoquímicos y (eco)toxicológicos, así como eficacia de biocidas, etc.
• Asesoramiento legal a través de bufete de abogados especializado en regulación de sustancias químicas.

Clasificación y etiquetado:

• Clasificación de sustancias y mezclas: Reglamento CLP – GHS (SGA), R.D. 363/1995, R.D. 255/2003, ADR…
• Procedimientos de clasificación y etiquetado de familias de mezclas.
• Notificación de clasificación de sustancias.
• Asesoramiento en el cambio de clasificación armonizada.
• Etiquetado de sustancias y mezclas.
• Diseño de etiquetas.

Comunicación en la cadena de suministro:

• Fichas de datos de seguridad de sustancias y mezclas.
• Fichas de datos de seguridad extendidas.
• Fichas de información de sustancias y mezclas (Artículo 32).
• Análisis de mapas de usos, escenarios de exposición e informes de seguridad de usos de sustancias de usuarios intermedios.
• Comunicaciones de uso a la agencia.
• Auditorías de fichas de datos de seguridad de proveedores.

Planificación, implantación y asesoramiento regulatorio y técnico:

• Identificación de obligaciones y planificación de actuaciones.
• Auditorías de cumplimiento y desarrollo de sistemas de gestión y procedimientos.
• Análisis de sustancias intermedias.
• Asistencia ante inspecciones y auditorias de seguridad.
• Asesoramiento a empresas y organizaciones empresariales.
• Servicio de helpdesk.

Formación:

• Formación a medida y personalizada. Formación in-company.
• Formación abierta.